什么是1000级净化室
时间:2012-10-15 12:43来源:未知 作者:佚名 点击:
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净化间的洁净度（ cleanliness ）就用级别表示。并且进入净化室要穿净化服洁净度分级有ISO和GMP的区别，电子行业多用ISO标准食品医药一般使用GMP。
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制药、食品生产或者其他之类的工业生产可能需要在净化间/净化室内进行。净化间的洁净度（ cleanliness ）就用级别表示。而且进入净化室要穿净化服，比如我们公司进入1000级净化室的更衣室就是100级的净化室。洁净度分级有ISO和GMP的区别，电子行业多用ISO标准食品医药一般使用GMP，具体标准如下：
ISO14644
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ISO1464
|
分级 |
最高浓度极限（颗粒数/m3） |
|
近似对应传统规格 |
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0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1.0μm |
5.0μm |
|
ISO |
1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
ISO |
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
ISO |
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
|
ISO |
4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
|
ISO |
5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
|
ISO |
6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
|
ISO |
7 |
|
|
|
352000 |
83200 |
2930 |
|
ISO |
8 |
|
|
|
3520000 |
832000 |
29300 |
|
ISO |
9 |
|
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|
35200000 |
8320000 |
293000 |
GMP规定的洁净度
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洁净级别
|
尘粒最大允许数/m3 |
微生物最大允许数 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
浮游菌/m3 |
沉降菌/皿 |
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100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
|
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
|
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
|
300000 |
10500000 |
61800 |
NA |
15 |
洁净度 ：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。
其中1000级净化室就是说净化室内每平米尘埃最大允许数如上标准。
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净化室相关标准
(责任编辑：伊梦) |
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