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医药净化与电子净化究竟有哪些区别

时间:2014-11-07 12:50来源:防静电产品资讯网 作者:蚂蚁防静电 点击:
随着人们意识的增强,无尘净化已经不仅仅应用在电子行业了,医药行业越发重视净化的作用。

 

        周一全员迎接一家医药企业的来访参观。客户主要查看了净化间,询问了一些问题,随着人们意识的增强,无尘净化已经不仅仅应用在电子行业了,医药行业越发重视净化的作用。

 

       那么医药净化和电子净化有哪些不同呢?

 

        医药厂房洁净室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房洁净室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量药品是GMP认识上的一大误区。

 

      正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,最终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。

 

      医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。

 

      本人经过分析认为:施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:

① 净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

 

② 彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;

 

③ 装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

 

④ 个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;

 

⑤ 所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;

 

⑥ 回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;

 

⑦ 工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;

 

⑧ 风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;

 

⑨ 排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;

 

⑩ 洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。

  

        所以,针对每个专业安装工程公司,洁净室工程施工无论洁净度的高还是低,都必须为药厂作好工程部分对污染源进入前的过程控制。

 

 

信息咨询:www.esd.cn

电话咨询:022-83719898  13602065352    QQ2629057300

(责任编辑:伊梦)
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