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GMP和无菌洁净服的关系

时间:2015-01-25 08:16来源:防静电产品资讯网 作者:蚂蚁防静电 点击:
新版GMP带来的是与国际接轨的生产、质量标准和无限延伸的市场空间。另一方面,综合性医药企业一直都在找寻一条能在降低成本、减少风险的同时迅速将科研成果转化为生产力的发展道路。而无菌制药的一个主要实现方式就是注射用药的生产,产品包括生物仿制药,抗癌药物,疫苗,抗生素等等。要想达到GMP的要求可不简单,许多药厂对无菌室, 无菌服 等许多无菌设施的要求

       

       新版GMP带来的是与国际接轨的生产、质量标准和无限延伸的市场空间。另一方面,综合性医药企业一直都在找寻一条能在降低成本、减少风险的同时迅速将科研成果转化为生产力的发展道路。而无菌制药的一个主要实现方式就是注射用药的生产,产品包括生物仿制药,抗癌药物,疫苗,抗生素等等。要想达到GMP的要求可不简单,许多药厂对无菌室,无菌服等许多无菌设施的要求要特别严格尤其是注射用的直接注入到血管里的要求更加严格了。

 

       无菌洁净服采用专用涤纶长丝与高性能永久性导电纤维经特殊工艺织造而成,用此种面料经特殊缝纫工艺制成的无菌服装具有优良持久的防静电防尘性能,能有效地释放人体静电电荷。洁净绸织物密度要大于普通丝绸织物、达到不起毛、不起球、不脱落纤维、不起尘、不透尘、气密性好,能有效杀菌、抑菌;永久性防静电及防尘效果特好、耐高温121度 ,能用于万级~三十万级无尘室,达到国际标准。半导体、芯片、微处理器等生产车间线路板生产车间精密仪器生产车间光学产品生产车间PCB产品生产车间塑胶厂生产车间食品厂生产车间医药实验室及科研人员实验室各大工厂无尘车间,净化车间等对静电指数高的地方能起到明显的效果。如果药厂的无菌洁净室,无菌服等等许多无菌设施的要求不合格,我们想想就感觉时分可怕。所以说达不到GMP标准的药厂,它们生产的药物您感用吗?所以说GMP和无菌洁净服、无菌设施是不可分开的。有了完善的无菌服、无菌设施 才能达到GMP标准。               

 

              无菌洁净服

 

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(责任编辑:蚂蚁)
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