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制药行业生产车间为何要穿防静电无尘服

时间:2013-07-05 09:56来源:防静电产品资讯网 作者:蚂蚁防静电 点击:
药品关键工序生产过程中,防静电无尘服的使用不当,或质量不好,不仅会使药品污染到员工,也会使员工身上的皮屑泄露到药品中,影响了产品质量。随着生物技术制药行业的发展,防静电无尘服发挥着越来越大的作用,企业对防静电无尘服的要求也越来越高。

 

 

      在药品出现安全问题后相关部门做了大量的工作,为确保药品的安全,对整个的医药行业进行了新的规定。新版GMP提高了无菌制剂生产环境的洁净度要求,尤其是对注射剂药品生产企业的生产制造过程、原材料采购、储存、包装工艺验证、灭菌、净化厂房改造等要求更为严格,然而要想中国的药品畅销于世界,想让奥巴马吃上,还需要很长的路要走。

 

      药品关键工序生产过程中,防静电无尘服的使用不当,或质量不好,不仅会使药品污染到员工,也会使员工身上的皮屑泄露到药品中,影响了产品质量。随着生物技术制药行业的发展,防静电无尘服发挥着越来越大的作用,企业对防静电无尘服的要求也越来越高。那么制药行业对于无尘服有什么要求?

 

1. 洁净性能

无尘服不能成为洁净室中的发尘源,不能对药品产生污染,其面料采用的纤维不掉屑、不能脱落、要耐洗涤。

 

2.防静电

 药品生产过程中的静电轻则会引起生产设备失灵,药品质量下降,次品质量的药品引起过敏反应,危害消费者健康,重则引起爆炸事故的发生。所以洁净服要有抗静电性能

 

3. 透气性和舒适性

 无尘服要在一定范围内保证透气性,否则体内积累的汗液会直接污染药品,还要保证洁净服穿着者的舒适,避免工作服给工作人员带来的过大负担。

 

4. 耐高温

在洁净区,有些药品生产是要求无菌的,洁净服要121°C灭菌要达到30分钟,并且经灭菌后无尘服要不褪色,不起皱,不容易破洞,屏蔽和透气功能不会受影响,经穿耐用。

 

5.耐腐蚀

药品生产过程中,会经常接触强酸、强碱、清洗剂等强腐蚀性的化学药品,所以无尘服要求耐腐蚀。

 

 

 

 

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(责任编辑:蚂蚁)
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